當事人：牟定縣新橋中心衛(wèi)生院

主體資格證照名稱：醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證

登記號：43190587253232××××2101

住所（住址）：牟定縣新橋鎮(zhèn)新橋村委會

法定代表人（負責人、經(jīng)營者）：吳××

身份證號碼：5323231980××××0011

聯(lián)系電話：0878-53××××5 其他聯(lián)系方式：

聯(lián)系地址：牟定縣新橋鎮(zhèn)新橋村委會

案件來源、調(diào)查經(jīng)過及采取行政強制措施的情況：2020年3月11日,我局執(zhí)法人員在醫(yī)用氧氣專項整治過程中,在牟定縣新橋中心衛(wèi)生院行政樓二樓左側(cè)（由原來衛(wèi)生間改造）的氧氣儲存室檢查發(fā)現(xiàn)（1）醫(yī)用氧合格證編號為№001575,商標為“MESSER”,氧純度≥99.5％，氣瓶水容積40L,功能主治：預(yù)防及治療缺氧，產(chǎn)品標準：中國藥典2015年版第二部，批準文號：國藥準字H53022131，生產(chǎn)日期：2017.06.11，生產(chǎn)批號：2017.06.11，有效期至：2018.06.10 ，生產(chǎn)企業(yè)：梅塞爾格里斯海姆（昆明）氣體產(chǎn)品有限公司，生產(chǎn)地址：昆明市西山區(qū)海口工業(yè)園區(qū)8號公路旁，瓶身上掛有“空”字標識牌，氧氣瓶編號為YQ2529，鋼瓶上噴有“永強氣體”“醫(yī)用氧”等字樣的氧氣瓶1支。（2）醫(yī)用氧合格證編號為№0002683,商標為“MESSER”,氧純度≥99.5％，氣瓶水容積40L,功能主治：預(yù)防及治療缺氧，產(chǎn)品標準：中國藥典2015年版第二部，批準文號：國藥準字H53022131，生產(chǎn)日期：2018.05.06，生產(chǎn)批號：2018.05.06，有效期至：2019.05.05, 生產(chǎn)企業(yè)：梅塞爾格里斯海姆（昆明）氣體產(chǎn)品有限公司，生產(chǎn)地址：昆明市西山區(qū)海口工業(yè)園區(qū)8號公路旁，瓶身上掛有“空”字標識牌，氧氣瓶編號為YQ2529，鋼瓶上噴有“永強氣體”“醫(yī)用氧”等字樣的氧氣瓶1支。 （3）醫(yī)用氧合格證編號等相關(guān)信息破損，氧氣瓶編號為YQ3055,鋼瓶上噴有“永強氣體”“醫(yī)用氧”等字樣的氧氣瓶1支。（4）醫(yī)用氧合格證編號為№0008120,商標為“MESSER”,氧純度≥99.5％，氣瓶水容積40L,功能主治：預(yù)防及治療缺氧，產(chǎn)品標準：中國藥典2015年版第二部，批準文號：國藥準字H53022131，生產(chǎn)日期：2018.06.21，其余信息破損，氧氣瓶編號為YQ827，瓶上掛有“空”字標識牌，鋼瓶上噴有“永強氣體”“醫(yī)用氧”等字樣的氧氣瓶1支。（5）醫(yī)用氧合格證編號為№0001036,商標為“MESSER”,氧純度≥99.5％，氣瓶水容積40L,功能主治：預(yù)防及治療缺氧，產(chǎn)品標準：中國藥典2015年版第二部，批準文號：國藥準字H53022131，生產(chǎn)日期：2018.10.08，生產(chǎn)批號：2018.10.08.17，有效期至：2019.10.07 ，生產(chǎn)企業(yè)：梅塞爾格里斯海姆（昆明）氣體產(chǎn)品有限公司，生產(chǎn)地址：昆明市西山區(qū)海口工業(yè)園區(qū)8號公路旁，瓶身上掛有“空”字標識牌，氧氣瓶編號為YQ3484，鋼瓶上噴有“永強氣體”“醫(yī)用氧”等字樣的氧氣瓶1支。（6）醫(yī)用氧合格證編號為№0011388,商標為“MESSER”,氧純度≥99.5％，氣瓶水容積40L,功能主治：預(yù)防及治療缺氧，產(chǎn)品標準：中國藥典2015年版第二部，批準文號：國藥準字H53022131，生產(chǎn)日期：2019.01.06，生產(chǎn)批號：20190100017，有效期至：2020.01.05，生產(chǎn)企業(yè)：梅塞爾格里斯海姆（昆明）氣體產(chǎn)品有限公司，生產(chǎn)地址：昆明市西山區(qū)海口工業(yè)園區(qū)8號公路旁，瓶身上掛有“空”字標識牌，氧氣瓶編號為yQ2339，鋼瓶上噴有“永強氣體”“醫(yī)用氧”等字樣的氧氣瓶1支。（7）醫(yī)用氧合格證編號為№0009872,商標為“MESSER”,氧純度≥99.5％，氣瓶水容積40L,功能主治：預(yù)防及治療缺氧，產(chǎn)品標準：中國藥典2015年版第二部，批準文號：國藥準字H53022131，生產(chǎn)日期：2018.12.25，生產(chǎn)批號：20181225017，有效期至：2019.12.24，生產(chǎn)企業(yè)：梅塞爾格里斯海姆（昆明）氣體產(chǎn)品有限公司，生產(chǎn)地址：昆明市西山區(qū)海口工業(yè)園區(qū)8號公路旁，瓶身上掛有“空”字標識牌，氧氣瓶編號為yQ2761，鋼瓶上噴有“永強氣體”“醫(yī)用氧”等字樣的氧氣瓶1支。（8）醫(yī)用氧合格證信息破損，氧氣瓶編號為YQ1457, 瓶身上掛有“空”字標識牌，鋼瓶上噴有“永強氣體”“醫(yī)用氧”等字樣的氧氣瓶1支。（9）醫(yī)用氧合格證顯示：氧純度≥99.5％，氣瓶水容積40L,功能主治：預(yù)防及治療缺氧，產(chǎn)品標準：中國藥典2015年版第二部，批準文號：國藥準字H20143300，生產(chǎn)日期：2020.03.04，生產(chǎn)批號：200304，有效期1年，生產(chǎn)企業(yè)：楚雄永強化工冶金有限公司，生產(chǎn)地址：楚雄市東瓜鎮(zhèn)莊甸村委會元壽橋村丫口壩荒山，瓶身上掛有“滿”字標識牌，氧氣瓶編號為YQ1907、YQ3465、YQ229、YQ2259、YQ2052，鋼瓶上噴有“永強氣體”“醫(yī)用氧”等字樣的氧氣瓶各1支，共5支。（10）在綜合樓急救室發(fā)現(xiàn)：醫(yī)用氧合格證顯示：氧純度≥99.5％，氣瓶水容積40L,功能主治：預(yù)防及治療缺氧，產(chǎn)品標準：中國藥典2015年版第二部，批準文號：國藥準字H20143300，生產(chǎn)日期：2020.03.04，生產(chǎn)批號：200304，有效期1年，生產(chǎn)企業(yè)：楚雄永強化工冶金有限公司，生產(chǎn)地址：楚雄市東瓜鎮(zhèn)莊甸村委會元壽橋村丫口壩荒山，瓶身上掛有“滿”字標識牌，鋼瓶上噴有“永強氣體”“醫(yī)用氧”等字樣的氧氣瓶1支。共有醫(yī)用氧氣瓶14支,其中：掛有“滿”字標識牌的6支，掛有“空”字標識牌的8支。

違反法律、法規(guī)或者規(guī)章的事實：當事人從沒有資質(zhì)的單位購進醫(yī)用氧氣的行為,涉嫌違反了《中華人民共和國藥品管理法》第三十四條所指的“藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)必須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進藥品;但是,購進沒有實施批準文號管理的中藥材除外。”的規(guī)定。

針對上述情況，執(zhí)法人員填制了《立案審批表》報局領(lǐng)導(dǎo)審批，經(jīng)局領(lǐng)導(dǎo)批準后，辦案機構(gòu)指派執(zhí)法人員李建芬（ycx15336）、袁莎（ycx06959）負責調(diào)查核實該案，李建芬為案件主辦人。

調(diào)查認定的事實:楚雄永強化工冶金有限公司從梅賽爾格里斯海姆（昆明）氣體公司購進的醫(yī)用氧氣，該氣體公司持有云南省食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《藥品生產(chǎn)許可證》，屬合格醫(yī)用氧氣。楚雄永強化工冶金有限公司的《藥品生產(chǎn)許可證》于2015年12月31日有限期屆滿，2019年7月11日取得新的《藥品生產(chǎn)許可證》；在2015年12月31日至2019年7月10日期間，該公司屬違法生產(chǎn)銷售醫(yī)用氧氣。牟定縣新橋中心衛(wèi)生院在2016年06月至2019年7月10日期間，共向楚雄永強化工冶金有限公司購進醫(yī)用氧氣17瓶。

當事人從楚雄永強化工冶金有限公司分別于2015年08月21日購進醫(yī)用氧氣10瓶，2016年06月07日購進醫(yī)用氧氣6瓶，2018年05月23日購進醫(yī)用氧氣5瓶，2019年01月28日購進醫(yī)用氧氣6瓶，2020年03月05日購進醫(yī)用氧氣6瓶；購進的價格分別是2015年至2016年是60元/瓶，16瓶共960元（其中2015年10瓶600元，2016年6瓶360元）；2018年是50元/瓶，5瓶共250元；2019年是55元/瓶，6瓶共330元；2020年是60元/瓶,6瓶共360元。2016年06月（2016年1月至5月所使用的氧氣是2015年所購）至2019年7月11日期間購進17瓶，貨值金額共計940元。2016年06月07日至2019年7月10日期間門診和住院兩項合計違法所得1954.50元

上述事實，主要有以下證據(jù)證明：

證據(jù)一、《現(xiàn)場檢查筆錄》1份5頁，此證據(jù)用于證明當事人醫(yī)用氧氣的出廠時間、購進單位等違法事實的客觀存在；

證據(jù)二、《詢問筆錄》1份5頁，此證據(jù)用于證明當事人使用醫(yī)用氧氣的違法事實及細節(jié)；

證據(jù)三、《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件1份1頁，此證據(jù)用于證明當事人依法取得生產(chǎn)經(jīng)營活動資格；

證據(jù)四、《云南增值稅普通發(fā)票》復(fù)印件1份4頁，此證據(jù)用于證明當事人醫(yī)用氧氣購進貨的情況；

證據(jù)五、《居民身份證》復(fù)印件1份1頁，此證據(jù)用于證明當事人具有依法承擔法律責任的民事行為能力 ；

證據(jù)六、《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》復(fù)印件1份1頁，此證據(jù)用于證明當事人具有從事醫(yī)療診療活動資格；

證據(jù)七、《現(xiàn)場拍攝的照片》2份2頁，此證據(jù)用于證明當事人存放醫(yī)用氧氣的事實存在；

證據(jù)八、《藥品生產(chǎn)許可證》2份2頁，此證據(jù)用于證明供氣單位資質(zhì)的合法性；

證據(jù)九、《門診、住院收費清單》2份3頁，此證據(jù)用于證明當事人收取的門診和住院吸氧費用情況。

在案件調(diào)查中，執(zhí)法人員嚴格履行執(zhí)法程序，檢查、調(diào)查均向當事人出示執(zhí)法證件，并告知當事人相關(guān)的權(quán)利、義務(wù)，獲取的證據(jù)均由當事人簽名認可。

案件性質(zhì)：本局認為,當事人從沒有資質(zhì)的單位購進醫(yī)用氧氣的行為，違反了《中華人民共和國藥品管理法》第三十四條所指的“藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)必須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進藥品；但是，購進沒有實施批準文號管理的中藥材除外。”的規(guī)定。

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第七十九條“藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)或者醫(yī)療機構(gòu)違反本法第三十四條的規(guī)定，從無《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》的企業(yè)購進藥品的，責令改正，沒收違法購進的藥品，并處違法購進藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款；有違法所得的，沒收違法所得；情節(jié)嚴重的，吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》或者醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證書。”的規(guī)定。

自由裁量等其他需要說明的事項：本局于2020年5月7日召開案件集體討論會議,經(jīng)討論認為，當事人從思想上和行動上都認識到向沒有資質(zhì)的單位購進醫(yī)用氧氣這一違法行為的危害性，在案發(fā)后能積極配合調(diào)查，主動說明問題，并及時進行整改，未造成危害后果。符合《中華人民共和國行政處罰法》第四條第二款“設(shè)定和實施行政處罰必須以事實為依據(jù)，與違法行為的事實、性質(zhì)、情節(jié)以及社會危害程度相當。”第五條“實施行政處罰，糾正違法行為，應(yīng)當堅持處罰與教育相結(jié)合，教育公民、法人或者其他組織自覺守法。”和第二十七條“當事人有下列情形之一的，應(yīng)當依法從輕或者減輕行政處罰：“第（一）項“主動消除或者減輕違法行為危害后果的；”規(guī)定，可以從輕處罰的情形。為此，本局擬對當事人做出從輕處罰決定，處罰意見如下：

1.沒收違法所得1954.50元。

2.罰款1880元。

本局于2020年5月15日依法向當事人送達了《行政處罰告知書》（牟市監(jiān)處告字〔2020〕20號），書面告知當事人上述處罰意見，并告知當事人享有陳述、申辯的權(quán)利。當事人于當日簽收，在法定期限內(nèi)未提出陳述、申辯意見。

綜上所述，當事人的行為與違反了《中華人民共和國藥品管理法》第三十四條所指的“藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)必須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進藥品”的規(guī)定，屬于《中華人民共和國藥品管理法》第七十九條所指的從無《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》的企業(yè)購進藥品的，責令改正，沒收違法購進的藥品，并處違法購進藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款；有違法所得的，沒收違法所得；情節(jié)嚴重的，吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》或者醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證書。其行為構(gòu)成了從沒有資質(zhì)的單位購進醫(yī)用氧氣的行為。

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第七十九條及《中華人民共和國行政處罰法》第二十三條、第三十八條第一款第（一）項的規(guī)定，本局決定責令當事人改正違法行為，并作如下處罰：

1.沒收違法所得1954.5元；

2.罰款1880元。

當事人應(yīng)當自接到本處罰決定書之日起15日內(nèi)將罰款繳至中國建設(shè)銀行牟定縣支行（地址：牟定縣共和鎮(zhèn)新南路，開戶名稱：牟定縣財政局非稅收入資金專戶，賬號：53001707836050501560）。逾期不按規(guī)定繳納罰款的，每日按罰款數(shù)額的3%加處罰款。

如不服本處罰決定，可以根據(jù)《中華人民共和國行政復(fù)議法》，在收到本決定之日起60日內(nèi)向楚雄州市場監(jiān)督管理局或牟定縣人民政府申請行政復(fù)議，或者根據(jù)《中華人民共和國行政訴訟法》的規(guī)定，在6個月內(nèi)向元謀縣人民法院提起行政訴訟。行政復(fù)議和行政訴訟期間，本處罰決定不停止執(zhí)行。

逾期不申請行政復(fù)議或者不向人民法院提起行政訴訟又不履行行政處罰決定的，本局將依法申請人民法院強制執(zhí)行。

                                                                            牟定縣市場監(jiān)督管理局

                                                                                    2020年5月21日