| 序號 |
樣品名稱 |
被抽樣單位 |
生產(chǎn)單位 |
型號規(guī)格 |
產(chǎn)品編號/批號 |
生產(chǎn)日期 |
檢驗項目 |
檢驗依據(jù) |
檢驗機構(gòu) |
檢驗結(jié)論 |
| 1 |
一次性使用配藥用注射器 帶針 |
牟定縣婦幼保健計劃生育服務(wù)中心 |
江西廬樂醫(yī)療器械集團有限公司 |
10ml/支 1.2×30 TWXZ |
190223 |
190223 |
器身密合性8[0,1]、容量允差8[0,1]、無菌、細胞內(nèi)毒素（器） |
YY/T 0821-2010《一次性使用配藥用注射器》 |
云南省醫(yī)療器械檢驗研究院 |
所檢項目符合YY/T 0821-2010《一次性使用配藥用注射器》標準規(guī)定 |
| 2 |
一次性使用配藥用注射器（帶針） |
牟定縣婦幼保健計劃生育服務(wù)中心 |
江西廬樂醫(yī)療器械集團有限公司 |
20ml/支 1.2×30 TWXZ |
190107 |
190107 |
器身密合性8[0,1]、容量允差8[0,1]、無菌、細胞內(nèi)毒素（器） |
YY/T 0821-2010《一次性使用配藥用注射器》 |
云南省醫(yī)療器械檢驗研究院 |
所檢項目符合YY/T 0821-2010《一次性使用配藥用注射器》標準規(guī)定 |
| 3 |
天然膠乳橡膠避孕套 |
牟定縣婦幼保健計劃生育服務(wù)中心 |
桂林恒保健康用品有限公司 |
52mm非光面（顆粒型） |
16090603 |
201609 |
爆破壓力、爆破體積、針孔 |
GB/T 7544-2009《天然膠乳橡膠避孕套技術(shù)要求和試驗方法》、GB/T2828.4-2008《計數(shù)抽樣檢驗程序 第4部分：聲稱質(zhì)量水平的評定程序》 |
云南省醫(yī)療器械檢驗研究院 |
所檢項目符合GB/T 7544-2009《天然膠乳橡膠避孕套技術(shù)要求和試驗方法》、GB/T2828.4-2008《計數(shù)抽樣檢驗程序 第4部分：聲稱質(zhì)量水平的評定程序》標準規(guī)定 |
