當事人：牟定縣XX中心衛(wèi)生院

案件來源、調(diào)查經(jīng)過及采取行政強制措施的情況：2021年6月7日我局收到楚雄彝族自治州食品藥品檢驗所報告書編號：ZCY20210162《藥品檢驗報告》，報告顯示：檢查項目總灰分，標準規(guī)定應不得超過11.5%，檢驗結(jié)果13.2%（不符合規(guī)定）；浸出物，標準規(guī)定應不得少于10.5%，檢驗結(jié)果9.5%（不符合規(guī)定），檢驗結(jié)論：該批次五加皮中藥飲片按《中國藥典》2015年版一部檢驗上述項目，結(jié)果不符合規(guī)定。2021年6月8日，我局工作人員李建芬、蘇瓊珍、周宏、杜德海在牟定縣XXX中心衛(wèi)生院醫(yī)院辦公室將楚雄彝族自治州食品藥品檢驗所報告書編號：ZCY20210162《藥品檢驗報告》，直接送達衛(wèi)生院法人代表人：李XX，經(jīng)現(xiàn)場檢查：楚雄彝族自治州食品藥品檢驗所報告書編號：ZCY20210162《藥品檢驗報告》的“五加皮”（中藥飲片），生產(chǎn)單位：安徽強正中藥飲片有限公司，產(chǎn)地：湖北，包裝規(guī)格：1kg/袋，批號：20190401，有限期至2024年4月20日，生產(chǎn)日期：2019年4月21日，購進數(shù)量是1000克，該批次中藥飲片經(jīng)抽樣600克后，剩余400克牟定縣XX中心衛(wèi)生院已經(jīng)使用完，無剩余。執(zhí)法人員現(xiàn)場制作了《現(xiàn)場筆錄》1份，填制《立案審批表》報本局領(lǐng)導審批，經(jīng)本局領(lǐng)導當日批準立案后，對案件展開調(diào)查。

違反法律、法規(guī)或者規(guī)章的事實：當事人使用經(jīng)檢驗藥品成分的含量不符合國家藥品標準的藥品一案，違反了《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條第一款“禁止生產(chǎn)（包括配制，下同）、銷售、使用假藥、劣藥”及第三款“有下列情形之一的，為劣藥：（一）藥品成分的含量不符合國家藥品標準；”的規(guī)定。即構(gòu)成使用劣藥的行為。

經(jīng)查證：本局根據(jù)《楚雄州市場監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)2021年藥品監(jiān)督抽驗工作實施方案的通知》楚市監(jiān)辦發(fā)〔2021〕11號文件要求，開展藥品抽檢工作，于2021年4月21日在牟定縣安樂鄉(xiāng)中心衛(wèi)生院一樓藥房中藥柜隨機抽取了“五加皮”（中藥飲片），生產(chǎn)單位：安徽強正中藥飲片有限公司，產(chǎn)地：湖北，包裝規(guī)格：1kg/袋，批號：20190401，有限期至2024年4月20日，生產(chǎn)日期：2019年4月21日；抽樣時樣品外包裝完整，無破損、無霉變、無水跡、無蟲蛀、無污染；抽樣數(shù)量是600克，樣品按200克：200克：200克比例分裝為3份；經(jīng)雙方工作人員確認后現(xiàn)場封裝，并出具了《楚雄州市場監(jiān)督管理局藥品抽樣記錄及憑證》，后送楚雄彝族自治州食品藥品檢驗所進行檢驗。

2021年6月7日我局收到楚雄彝族自治州食品藥品檢驗所報告書編號：ZCY20210162《藥品檢驗報告》，報告顯示：檢查項目總灰分，標準規(guī)定應不得超過11.5%，檢驗結(jié)果13.2%（不符合規(guī)定）；浸出物，標準規(guī)定應不得少于10.5%，檢驗結(jié)果9.5%（不符合規(guī)定），檢驗結(jié)論：該批次五加皮中藥飲片按《中國藥典》2015年版一部檢驗上述項目，結(jié)果不符合規(guī)定。2021年6月8日，我局工作人員李建芬、蘇瓊珍、周宏、杜德海在牟定縣XXX中心衛(wèi)生院醫(yī)院辦公室將楚雄彝族自治州食品藥品檢驗所報告書編號：ZCY20210162《藥品檢驗報告》，直接送達衛(wèi)生院法人代表人：李XX；經(jīng)現(xiàn)場檢查：楚雄彝族自治州食品藥品檢驗所報告書編號：ZCY20210162《藥品檢驗報告》的“五加皮”（中藥飲片），生產(chǎn)單位：安徽強正中藥飲片有限公司，產(chǎn)地：湖北，包裝規(guī)格：1kg/袋，批號：20190401，有限期至2024年4月20日，生產(chǎn)日期：2019年4月21日，購進數(shù)量是1000克，該批次中藥飲片經(jīng)抽樣600克后，剩余400克牟定縣XX中心衛(wèi)生院已經(jīng)使用完，已無剩余。

通過查閱牟定縣XXX中心衛(wèi)生院藥品購進票據(jù)，該批次中藥飲片是2021年2月22日從云南省XX藥品有限公司楚雄分公司購進的，購進數(shù)量是1000g，購進價格是237.00元/kg，牟定縣安樂鄉(xiāng)中心衛(wèi)生院按照相關(guān)文件規(guī)定，加成25%。抽樣的600克是按照進價237.00元/kg提供，貨值金額142.20元；抽樣后的400克是按照加成25%計價，296.25元/kg，貨值金額118.50元，該中藥飲片到立案查處時已全部使用完，故該案違法所得為260.70元。

上述事實，主要有以下證據(jù)證明：

證據(jù)一、《現(xiàn)場筆錄》1份2頁，證明當事人開展診療活動及現(xiàn)場檢查情況；

證據(jù)二、《詢問筆錄》2份4頁，證明當事人涉嫌使用經(jīng)檢驗藥品成分的含量不符合國家藥品標準的藥品等情況；

證據(jù)三、《事業(yè)單位法人證書》復印件1份1頁 ，證明當事人的主體資格及業(yè)務范圍；

證據(jù)四、《中華人民共和國醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》復印件1份1頁 ，證明當事人具有開展醫(yī)療行為的資格；

證據(jù)五、《居民身份證》復印件2份2頁，證明當事人的法定代表人具有民事行為能力及公民身份、住址等情況；

證據(jù)六、《楚雄州市場監(jiān)督管理局藥品抽樣記錄及憑證》1份1頁，證明藥品抽樣的詳細情況；

證據(jù)七、《楚雄州市場監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)2021年藥品監(jiān)督抽驗工作實施方案的通知》楚市監(jiān)辦發(fā)【2021】11號文件復印件1份53頁,證明進行藥品抽樣的緣由；

證據(jù)八、《安徽強正中藥飲片有限公司成品檢驗報告單》復印件1份1頁，證明當事人履行了藥品進貨查驗情況；

證據(jù)九、《云南省久泰藥業(yè)有限公司楚雄分公司銷售出庫單（隨貨同行）》復印件1份共15頁，證明涉嫌藥品的購進情況；

證據(jù)十、云南省久泰藥業(yè)有限公司楚雄分公司《營業(yè)執(zhí)照》及副本復印件1份2頁、《藥品經(jīng)營許可證》及副本復印件1份3頁、《質(zhì)量保證協(xié)議》復印件1份1頁、《授權(quán)委托書》復印件1份1頁、《楚雄州醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)藥品集中采購配送服務合同》復印件1份3頁，證明涉嫌藥品購進渠道合法性的情況；

證據(jù)十一、楚雄彝族自治州食品藥品檢驗所報告書編號：ZCY20210162《藥品檢驗報告》1份3頁，證明涉嫌藥品的檢驗情況。

證據(jù)十二、《牟定縣XX中心衛(wèi)生院關(guān)于“五加皮”藥品檢驗報告的陳述和申辯》1份1頁，怎么當事人放棄進行涉嫌藥品的復檢情況。

在本案調(diào)查中，執(zhí)法人員嚴格履行執(zhí)法程序，檢查、調(diào)查均向當事人出示執(zhí)法證件，并告知當事人相關(guān)權(quán)利、義務，獲取的各個證據(jù)均由當事人簽名（蓋章）認可。

當事人陳述、申辯情況，當事人陳述、申辯的采納情況及理由；行政處罰告知情況及意見：本案于2021年6月18日調(diào)查終結(jié)，2021年6月9日本局集體討論后，于2021年6月21日向當事人發(fā)出了《牟定縣市場監(jiān)督管理局行政處罰告知書》（牟市監(jiān)罰告字〔2021〕15號），及《牟定縣市場監(jiān)督管理局行政處罰聽證告知書》（牟市監(jiān)聽告字〔2021〕4號）同時告知了當事人陳述、申辯，并可要求舉行聽證的權(quán)利，當事人于2021年6月22日簽收，在法定期限內(nèi)當事人未提出陳述申辯意見，未要求舉行聽證。

案件性質(zhì)、自由裁量的事實和理由：當事人使用（使用經(jīng)檢驗藥品成分的含量不符合國家藥品標準的藥品）劣藥的行為，已經(jīng)造成一定社會影響，本應按規(guī)定從嚴查處，但考慮到當事人系首次違法，無主觀故意，在案發(fā)后能積極配合調(diào)查，并于2021年6月15日針對當事人發(fā)生使用經(jīng)檢驗藥品成分的含量不符合國家藥品標準藥品事件召開班子成員開會討論處置劣藥案件和在職工會上進行通報并組織學習《中華人民共和國藥品管理法》，本案涉案劣藥未造成危害后果。符合《中華人民共和國行政處罰法》第二十七條“當事人有下列情形之一的，應當依法從輕或者減輕行政處罰：（一）主動消除或者減輕違法行為危害后果的；”的規(guī)定并依據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》第四條第二款“設定和實施行政處罰必須以事實為依據(jù)，與違法行為的事實、性質(zhì)、情節(jié)以及社會危害程度相當。”第五條“實施行政處罰，糾正違法行為，應當堅持處罰與教育相結(jié)合，教育公民、法人或者其他組織自覺守法。”的規(guī)定，并經(jīng)本局2021年6月16日部門負責人集體討論決定對當事人的違法行為予以從輕處罰。

行政處罰的內(nèi)容和依據(jù)：依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第一百一十九條“藥品使用單位使用假藥、劣藥的，按照銷售假藥、零售劣藥的規(guī)定處罰;情節(jié)嚴重的，法定代表人、主要負責人、直接負責的主管人員和其他責任人員有醫(yī)療衛(wèi)生人員執(zhí)業(yè)證書的，還應當?shù)蹁N執(zhí)業(yè)證書。”的規(guī)定及第一百一十七條第一款“生產(chǎn)、銷售劣藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額十倍以上二十倍以下的罰款;違法生產(chǎn)、批發(fā)的藥品貨值金額不足十萬元的，按十萬元計算，違法零售的藥品貨值金額不足一萬元的，按一萬元計算;情節(jié)嚴重的，責令停產(chǎn)停業(yè)整頓直至吊銷藥品批準證明文件、藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證或者醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證。”的規(guī)定。

本局責令當事人改正違法行為并對當事人使用劣藥的行為作如下處罰：

1.沒收涉案劣藥違法所得260.70元；

2.罰款：100000.00元（大寫：十萬元整）。

行政處罰的履行方式和期限：當事人應當自接到本處罰決定書之日起15日內(nèi)將罰沒款繳至中國建設銀行牟定支行（開戶名稱：牟定縣財政局非稅收入資金專戶，地址：牟定縣城新南路）。逾期不按照規(guī)定繳納罰款的，根據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》第五十一條第一款的規(guī)定，每日按罰款數(shù)額的3%加處罰款，并將依法申請人民法院強制執(zhí)行。

救濟途徑和期限：如不服本處罰決定，可根據(jù)《中華人民共和國行政復議法》，在收到本決定之日起60日內(nèi)向牟定縣人民政府或楚雄州市場監(jiān)督管理局申請行政復議，或者根據(jù)《中華人民共和國行政訴訟法》在6個月內(nèi)向元謀縣人民法院提起行政訴訟。逾期不申請行政復議或者不向人民法院起訴又不履行處罰決定的，本局依法強制執(zhí)行或者申請人民法院強制執(zhí)行。

牟定縣市場監(jiān)督管理局

2021年7月2日