當(dāng)事人:牟定縣新橋中心衛(wèi)生院
主體資格證照名稱:醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證
登記號:43190587253232××××2101
住所(住址):牟定縣新橋鎮(zhèn)新橋村委會
法定代表人(負責(zé)人、經(jīng)營者):吳××
身份證號碼:5323231980××××0011
聯(lián)系電話:0878-53××××5 其他聯(lián)系方式:
聯(lián)系地址:牟定縣新橋鎮(zhèn)新橋村委會
案件來源、調(diào)查經(jīng)過及采取行政強制措施的情況:2020年3月11日,我局執(zhí)法人員在醫(yī)用氧氣專項整治過程中,在牟定縣新橋中心衛(wèi)生院行政樓二樓左側(cè)(由原來衛(wèi)生間改造)的氧氣儲存室檢查發(fā)現(xiàn)(1)醫(yī)用氧合格證編號為№001575,商標(biāo)為“MESSER”,氧純度≥99.5%,氣瓶水容積40L,功能主治:預(yù)防及治療缺氧,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):中國藥典2015年版第二部,批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H53022131,生產(chǎn)日期:2017.06.11,生產(chǎn)批號:2017.06.11,有效期至:2018.06.10 ,生產(chǎn)企業(yè):梅塞爾格里斯海姆(昆明)氣體產(chǎn)品有限公司,生產(chǎn)地址:昆明市西山區(qū)海口工業(yè)園區(qū)8號公路旁,瓶身上掛有“空”字標(biāo)識牌,氧氣瓶編號為YQ2529,鋼瓶上噴有“永強氣體”“醫(yī)用氧”等字樣的氧氣瓶1支。(2)醫(yī)用氧合格證編號為№0002683,商標(biāo)為“MESSER”,氧純度≥99.5%,氣瓶水容積40L,功能主治:預(yù)防及治療缺氧,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):中國藥典2015年版第二部,批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H53022131,生產(chǎn)日期:2018.05.06,生產(chǎn)批號:2018.05.06,有效期至:2019.05.05, 生產(chǎn)企業(yè):梅塞爾格里斯海姆(昆明)氣體產(chǎn)品有限公司,生產(chǎn)地址:昆明市西山區(qū)海口工業(yè)園區(qū)8號公路旁,瓶身上掛有“空”字標(biāo)識牌,氧氣瓶編號為YQ2529,鋼瓶上噴有“永強氣體”“醫(yī)用氧”等字樣的氧氣瓶1支。 (3)醫(yī)用氧合格證編號等相關(guān)信息破損,氧氣瓶編號為YQ3055,鋼瓶上噴有“永強氣體”“醫(yī)用氧”等字樣的氧氣瓶1支。(4)醫(yī)用氧合格證編號為№0008120,商標(biāo)為“MESSER”,氧純度≥99.5%,氣瓶水容積40L,功能主治:預(yù)防及治療缺氧,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):中國藥典2015年版第二部,批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H53022131,生產(chǎn)日期:2018.06.21,其余信息破損,氧氣瓶編號為YQ827,瓶上掛有“空”字標(biāo)識牌,鋼瓶上噴有“永強氣體”“醫(yī)用氧”等字樣的氧氣瓶1支。(5)醫(yī)用氧合格證編號為№0001036,商標(biāo)為“MESSER”,氧純度≥99.5%,氣瓶水容積40L,功能主治:預(yù)防及治療缺氧,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):中國藥典2015年版第二部,批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H53022131,生產(chǎn)日期:2018.10.08,生產(chǎn)批號:2018.10.08.17,有效期至:2019.10.07 ,生產(chǎn)企業(yè):梅塞爾格里斯海姆(昆明)氣體產(chǎn)品有限公司,生產(chǎn)地址:昆明市西山區(qū)海口工業(yè)園區(qū)8號公路旁,瓶身上掛有“空”字標(biāo)識牌,氧氣瓶編號為YQ3484,鋼瓶上噴有“永強氣體”“醫(yī)用氧”等字樣的氧氣瓶1支。(6)醫(yī)用氧合格證編號為№0011388,商標(biāo)為“MESSER”,氧純度≥99.5%,氣瓶水容積40L,功能主治:預(yù)防及治療缺氧,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):中國藥典2015年版第二部,批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H53022131,生產(chǎn)日期:2019.01.06,生產(chǎn)批號:20190100017,有效期至:2020.01.05,生產(chǎn)企業(yè):梅塞爾格里斯海姆(昆明)氣體產(chǎn)品有限公司,生產(chǎn)地址:昆明市西山區(qū)海口工業(yè)園區(qū)8號公路旁,瓶身上掛有“空”字標(biāo)識牌,氧氣瓶編號為yQ2339,鋼瓶上噴有“永強氣體”“醫(yī)用氧”等字樣的氧氣瓶1支。(7)醫(yī)用氧合格證編號為№0009872,商標(biāo)為“MESSER”,氧純度≥99.5%,氣瓶水容積40L,功能主治:預(yù)防及治療缺氧,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):中國藥典2015年版第二部,批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H53022131,生產(chǎn)日期:2018.12.25,生產(chǎn)批號:20181225017,有效期至:2019.12.24,生產(chǎn)企業(yè):梅塞爾格里斯海姆(昆明)氣體產(chǎn)品有限公司,生產(chǎn)地址:昆明市西山區(qū)海口工業(yè)園區(qū)8號公路旁,瓶身上掛有“空”字標(biāo)識牌,氧氣瓶編號為yQ2761,鋼瓶上噴有“永強氣體”“醫(yī)用氧”等字樣的氧氣瓶1支。(8)醫(yī)用氧合格證信息破損,氧氣瓶編號為YQ1457, 瓶身上掛有“空”字標(biāo)識牌,鋼瓶上噴有“永強氣體”“醫(yī)用氧”等字樣的氧氣瓶1支。(9)醫(yī)用氧合格證顯示:氧純度≥99.5%,氣瓶水容積40L,功能主治:預(yù)防及治療缺氧,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):中國藥典2015年版第二部,批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20143300,生產(chǎn)日期:2020.03.04,生產(chǎn)批號:200304,有效期1年,生產(chǎn)企業(yè):楚雄永強化工冶金有限公司,生產(chǎn)地址:楚雄市東瓜鎮(zhèn)莊甸村委會元壽橋村丫口壩荒山,瓶身上掛有“滿”字標(biāo)識牌,氧氣瓶編號為YQ1907、YQ3465、YQ229、YQ2259、YQ2052,鋼瓶上噴有“永強氣體”“醫(yī)用氧”等字樣的氧氣瓶各1支,共5支。(10)在綜合樓急救室發(fā)現(xiàn):醫(yī)用氧合格證顯示:氧純度≥99.5%,氣瓶水容積40L,功能主治:預(yù)防及治療缺氧,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):中國藥典2015年版第二部,批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20143300,生產(chǎn)日期:2020.03.04,生產(chǎn)批號:200304,有效期1年,生產(chǎn)企業(yè):楚雄永強化工冶金有限公司,生產(chǎn)地址:楚雄市東瓜鎮(zhèn)莊甸村委會元壽橋村丫口壩荒山,瓶身上掛有“滿”字標(biāo)識牌,鋼瓶上噴有“永強氣體”“醫(yī)用氧”等字樣的氧氣瓶1支。共有醫(yī)用氧氣瓶14支,其中:掛有“滿”字標(biāo)識牌的6支,掛有“空”字標(biāo)識牌的8支。
違反法律、法規(guī)或者規(guī)章的事實:當(dāng)事人從沒有資質(zhì)的單位購進醫(yī)用氧氣的行為,涉嫌違反了《中華人民共和國藥品管理法》第三十四條所指的“藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)必須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進藥品;但是,購進沒有實施批準(zhǔn)文號管理的中藥材除外。”的規(guī)定。
針對上述情況,執(zhí)法人員填制了《立案審批表》報局領(lǐng)導(dǎo)審批,經(jīng)局領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后,辦案機構(gòu)指派執(zhí)法人員李建芬(ycx15336)、袁莎(ycx06959)負責(zé)調(diào)查核實該案,李建芬為案件主辦人。
調(diào)查認(rèn)定的事實:楚雄永強化工冶金有限公司從梅賽爾格里斯海姆(昆明)氣體公司購進的醫(yī)用氧氣,該氣體公司持有云南省食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《藥品生產(chǎn)許可證》,屬合格醫(yī)用氧氣。楚雄永強化工冶金有限公司的《藥品生產(chǎn)許可證》于2015年12月31日有限期屆滿,2019年7月11日取得新的《藥品生產(chǎn)許可證》;在2015年12月31日至2019年7月10日期間,該公司屬違法生產(chǎn)銷售醫(yī)用氧氣。牟定縣新橋中心衛(wèi)生院在2016年06月至2019年7月10日期間,共向楚雄永強化工冶金有限公司購進醫(yī)用氧氣17瓶。
當(dāng)事人從楚雄永強化工冶金有限公司分別于2015年08月21日購進醫(yī)用氧氣10瓶,2016年06月07日購進醫(yī)用氧氣6瓶,2018年05月23日購進醫(yī)用氧氣5瓶,2019年01月28日購進醫(yī)用氧氣6瓶,2020年03月05日購進醫(yī)用氧氣6瓶;購進的價格分別是2015年至2016年是60元/瓶,16瓶共960元(其中2015年10瓶600元,2016年6瓶360元);2018年是50元/瓶,5瓶共250元;2019年是55元/瓶,6瓶共330元;2020年是60元/瓶,6瓶共360元。2016年06月(2016年1月至5月所使用的氧氣是2015年所購)至2019年7月11日期間購進17瓶,貨值金額共計940元。2016年06月07日至2019年7月10日期間門診和住院兩項合計違法所得1954.50元
上述事實,主要有以下證據(jù)證明:
證據(jù)一、《現(xiàn)場檢查筆錄》1份5頁,此證據(jù)用于證明當(dāng)事人醫(yī)用氧氣的出廠時間、購進單位等違法事實的客觀存在;
證據(jù)二、《詢問筆錄》1份5頁,此證據(jù)用于證明當(dāng)事人使用醫(yī)用氧氣的違法事實及細節(jié);
證據(jù)三、《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件1份1頁,此證據(jù)用于證明當(dāng)事人依法取得生產(chǎn)經(jīng)營活動資格;
證據(jù)四、《云南增值稅普通發(fā)票》復(fù)印件1份4頁,此證據(jù)用于證明當(dāng)事人醫(yī)用氧氣購進貨的情況;
證據(jù)五、《居民身份證》復(fù)印件1份1頁,此證據(jù)用于證明當(dāng)事人具有依法承擔(dān)法律責(zé)任的民事行為能力 ;
證據(jù)六、《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》復(fù)印件1份1頁,此證據(jù)用于證明當(dāng)事人具有從事醫(yī)療診療活動資格;
證據(jù)七、《現(xiàn)場拍攝的照片》2份2頁,此證據(jù)用于證明當(dāng)事人存放醫(yī)用氧氣的事實存在;
證據(jù)八、《藥品生產(chǎn)許可證》2份2頁,此證據(jù)用于證明供氣單位資質(zhì)的合法性;
證據(jù)九、《門診、住院收費清單》2份3頁,此證據(jù)用于證明當(dāng)事人收取的門診和住院吸氧費用情況。
在案件調(diào)查中,執(zhí)法人員嚴(yán)格履行執(zhí)法程序,檢查、調(diào)查均向當(dāng)事人出示執(zhí)法證件,并告知當(dāng)事人相關(guān)的權(quán)利、義務(wù),獲取的證據(jù)均由當(dāng)事人簽名認(rèn)可。
案件性質(zhì):本局認(rèn)為,當(dāng)事人從沒有資質(zhì)的單位購進醫(yī)用氧氣的行為,違反了《中華人民共和國藥品管理法》第三十四條所指的“藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)必須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進藥品;但是,購進沒有實施批準(zhǔn)文號管理的中藥材除外。”的規(guī)定。
根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第七十九條“藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)或者醫(yī)療機構(gòu)違反本法第三十四條的規(guī)定,從無《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》的企業(yè)購進藥品的,責(zé)令改正,沒收違法購進的藥品,并處違法購進藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款;有違法所得的,沒收違法所得;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》或者醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證書。”的規(guī)定。
自由裁量等其他需要說明的事項:本局于2020年5月7日召開案件集體討論會議,經(jīng)討論認(rèn)為,當(dāng)事人從思想上和行動上都認(rèn)識到向沒有資質(zhì)的單位購進醫(yī)用氧氣這一違法行為的危害性,在案發(fā)后能積極配合調(diào)查,主動說明問題,并及時進行整改,未造成危害后果。符合《中華人民共和國行政處罰法》第四條第二款“設(shè)定和實施行政處罰必須以事實為依據(jù),與違法行為的事實、性質(zhì)、情節(jié)以及社會危害程度相當(dāng)。”第五條“實施行政處罰,糾正違法行為,應(yīng)當(dāng)堅持處罰與教育相結(jié)合,教育公民、法人或者其他組織自覺守法。”和第二十七條“當(dāng)事人有下列情形之一的,應(yīng)當(dāng)依法從輕或者減輕行政處罰:“第(一)項“主動消除或者減輕違法行為危害后果的;”規(guī)定,可以從輕處罰的情形。為此,本局?jǐn)M對當(dāng)事人做出從輕處罰決定,處罰意見如下:
1.沒收違法所得1954.50元。
2.罰款1880元。
本局于2020年5月15日依法向當(dāng)事人送達了《行政處罰告知書》(牟市監(jiān)處告字〔2020〕20號),書面告知當(dāng)事人上述處罰意見,并告知當(dāng)事人享有陳述、申辯的權(quán)利。當(dāng)事人于當(dāng)日簽收,在法定期限內(nèi)未提出陳述、申辯意見。
綜上所述,當(dāng)事人的行為與違反了《中華人民共和國藥品管理法》第三十四條所指的“藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)必須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進藥品”的規(guī)定,屬于《中華人民共和國藥品管理法》第七十九條所指的從無《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》的企業(yè)購進藥品的,責(zé)令改正,沒收違法購進的藥品,并處違法購進藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款;有違法所得的,沒收違法所得;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》或者醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證書。其行為構(gòu)成了從沒有資質(zhì)的單位購進醫(yī)用氧氣的行為。
根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第七十九條及《中華人民共和國行政處罰法》第二十三條、第三十八條第一款第(一)項的規(guī)定,本局決定責(zé)令當(dāng)事人改正違法行為,并作如下處罰:
1.沒收違法所得1954.5元;
2.罰款1880元。
當(dāng)事人應(yīng)當(dāng)自接到本處罰決定書之日起15日內(nèi)將罰款繳至中國建設(shè)銀行牟定縣支行(地址:牟定縣共和鎮(zhèn)新南路,開戶名稱:牟定縣財政局非稅收入資金專戶,賬號:53001707836050501560)。逾期不按規(guī)定繳納罰款的,每日按罰款數(shù)額的3%加處罰款。
如不服本處罰決定,可以根據(jù)《中華人民共和國行政復(fù)議法》,在收到本決定之日起60日內(nèi)向楚雄州市場監(jiān)督管理局或牟定縣人民政府申請行政復(fù)議,或者根據(jù)《中華人民共和國行政訴訟法》的規(guī)定,在6個月內(nèi)向元謀縣人民法院提起行政訴訟。行政復(fù)議和行政訴訟期間,本處罰決定不停止執(zhí)行。
逾期不申請行政復(fù)議或者不向人民法院提起行政訴訟又不履行行政處罰決定的,本局將依法申請人民法院強制執(zhí)行。
牟定縣市場監(jiān)督管理局
2020年5月21日